Cosa è?

All’interno della Comunità Europea è prevista la libera circolazione delle merci tra gli stati membri. Questo principio cardine dell’Europa Unita è previsto anche per i farmaci ai quali però è soggetta un’autorizzazione aggiuntiva da parte dell’Agenzia del farmaco del paese importatore. In Italia gli enti di riferimento sono l’AIFA e l’EMA. La normativa prevede l’assegnazione della medesima classe di rimborsabilità e di fornitura, lo stesso prezzo al pubblico e il medesimo prezzo di rimborso del farmaco gemello già commercializzato in Italia.

Come funziona all’estero il prezzo dei medicinali?

Le aziende farmaceutiche contrattano il prezzo del medicinale con l’agenzia regolatoria locale (dipendente dal ministero della salute). La differenza di prezzo da nazione a nazione per lo stesso prodotto è data da diverse dinamiche di contrattazione attuate dalle aziende, quali ad esempio le divergenze dei sistemi sanitari, del costo della vita e altre dinamiche correlate.

Come si esprimono le istituzioni Europee?

La Corte di Giustizia della Comunità Europea ha più volte condannato le misure statali o gli accordi tra privati che senza un’appropriata giustificazione (come la protezione della proprietà industriale e commerciale e della salute pubblica) pongono restrizioni alle esportazioni e importazioni.

Ciò costituisce un esplicito riconoscimento della funzione armonizzatrice indotta dalla distribuzione parallela: la pressione competitiva esercitata nei confronti delle società manifatturiere innesca, infatti, un meccanismo di livellamento verso il basso dei prezzi e di risparmi per il Servizio Sanitario Nazionale in un contesto di continuo incremento della spesa a causa dell’invecchiamento della popolazione e del crescente costo delle terapie.